Bitte herunterscrollen um einen Überblick über das Fertigungsprogramm der Fa. DARA an technisch und konstruktiv überlegenen Maschinen zu bekommen.

Mehr Informationen entnehmen Sie bitte der Website der Fa. Dara

www.dara-pharma.com

Vollautomatische Füllmaschine DARA SX-100

Vollautomatisches Zuführen und Befüllen standfester Fläschchen und Abschub auf ein Tray, bzw. Transportband. Die Anlage kann je nach Bedarf, mit einem peristaltischen (siehe Bild), volumetrischen oder kontinuierlichen (unser Modell AF 10) Füllsystem ausgestattet werden. Ebenfalls besteht die Möglichkeit der Kombination mit einen Füllsystem für zählflüssige Medien, einer Pulverdosiereinrichtung oder sogar einer Tabletten-Zähl und Abfüllmaschine.

Verarbeitungsbereich:
Behälter Ø: max 54mm, Höhe max.210mm

Mehr Informationen über das Lieferprogramm der Fa. DARA in der Sektion Verschliessmaschinen Füll- und Verschliessmaschinen.

Kosteneffizient / Formatwechsel in 2 Minuten /Leistung bis zu 1,500 Einheiten/Stunde. / Entspricht den GMP- und US FDA-Vorschriften

Die Maschine dient dem automatischen Verschließen von Vials and zylindrischen Glas-, Kunstsstoff- oder Metall-Behältern, mit zu verbödelnden Aluminum Verschlüssen wie:

• Aluminium Bördelkappen / Flip-off Caps.
• Pilferproof Kappen.
• Pump-Sprayköpfe.

Design und Konstruktion in Übereinstimmung mit den aktuellen GMP- und US FDA-Vorschriften , für die speziellen Anforderungen der pharma-zeutischen, biotechnologischen, kosmetischen, chemischen und anderer Industrien.

Die Verschließstation ist je nach Erfordernis mit einem Pilferproof- oder Crimp-Kopf versehen (Bild links zeigt Ausstattung mit Crimp-Kopf).

Die Verschlüsse werden von Hand aufgelegt. Dieser Prozess kann jedoch mittels einer Zuführstation mit Sortiervibrator auch automatisiert werden. Der Formatwechsel ist einfach und schnell ohne Werkzeug durchzuführen. Für die Höheneinstellung gemäß der zu verarbeitenden Behälter ist eine Skalierung vorhanden.

Optional:

• Automatische Kappenzuführung.
• IQ / OQ Dokumentationspaket
• Bedruckung/Codierung

Spezifikation:

• Max. Leistung/Stunde: 1500
• Behälterabmessungen:Ø= max. 75 mm. h= max. 210 mm.
• Bördelkappen: ø8/13/20/32 mm.
• Pilferproof Kappen: ø18/22/28 mm.
• Anschlußwerte: 110/240 VAC, 50/60 Hz, 100W. max.
  
• Druckluftbedarf: 20 l/min. max. – Gefiltert und getrocknet 6 bar.
• Max. Gewicht: 40 kg.
• Materialien: AISI 304 Edelstahl, Aluminium eloxiert und POM.

Format Bereich:

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DARA SX140-R Tischmaschine zum automatischen Verschrauben von Gewindeschraubkappen

Kosteneffizient / Formatwechsel in 2 Minuten /Leistung bis zu 1,500 Einheiten/Stunde. / Entspricht den GMP- und US FDA-Vorschriften.

Die Maschine dient dem automatischen Verschrauben von Gewindeschraubkappen auf zylindrischen Glas-, Kunstsstoff- oder Metall-Flaschen. geeignet für folgende Verschlußtypen:

• Aufdrückkappen.
• Gewindeschraubkappen.
• CRC Schraubkappen.
• Pump-Spray Verschlüsse.
• Dosier-Pump-Verschlüsse.
• Gewindeschraubkappen mit Tropfeinsätzen.

Design und Konstruktion in Übereinstimmung mit den aktuellen GMP- und US FDA- Vorschriften, für die speziellen Anforderungen der pharma-zeutischen, biotechnologischen, kosmetischen, chemischen und anderer Industrien.

Die Verschließstation ist je nach Erfordernis mit einem pneumatischen Schraubkopf oder einem Servo-Motor betriebenen Verschließkopf für schwierig zu verarbeitende Verschlüsse ausgestattet. (Bild links zeigt Ausstattung mit pneumatischen Schraubkopf).

Die Verschlüsse werden von Hand aufgelegt. Dieser Prozess kann jedoch mittels einer Zuführstation mit Sortiervibrator auch automatisiert werden. Der Formatwechsel ist einfach, schnell und ohne Werkzeug durchzuführen. Für die Höheneinstellung gemäß der zu verarbeitenden Behälter ist eine Skalierung vorhanden.

Optional:

• Automatische Kappenzuführung.
• Induktionsverschließkopf
• IQ / OQ Dokumentationspaket
• Bedruckung/Codierung

Specifikation SX-140-RN, SX-140-RE

• Max. Leistung/Stunde: 1500
• Behälterabmessungen: Ø= 100 mm. max h= 310 mm. max
• Kappendurchmesser: ø max. 68mm.
• Anzugsmoment :0,2 - 4 Nm
  
• Anschlußwerte: 110/240 VAC, 50/60 Hz, 100W. max.
  
• Druckluftbedarf: 90 l/min. max. – Getrocknet und gefiltert 6 bar.
• Gewicht: 40 kg.
• Materialien:AISI 304 Edelstahl, Aluminium eloxiert und POM.

Format Bereich:

Füllbereich 0.1 to 250 ml. /Umrüstung in 5 Minuten / Leistung bis zu 2.700 Einheiten/Stunde. Entspricht den GMP- und US FDA-Vorschriften..

Die Maschine dient dem automatischen Befüllen und Verschließen von Vials and zylindrischen Glas-, Kunststoff- oder Metall-Behältern, mit Gewinde-Schraubverschlüssen. Bei den abzufüllenden Medien kann es sich Flüssigkeiten (dünn und halbfest) oder Pulvern /Granulaten handeln, die unter normalen, Rein- oder Sterilraum-Bedingungen verarbeitet werden sollen.

Die Produktionsleistung kann bis zu 2.700 Einheiten/Stunde betragen. Spezifikation, Design und Konstruktion entspricht dem aktuellen GMP- und FDA-Regelwerk für die speziellen Anforderungen der pharmazeutischen, biotechnologischen, kosmetischen, chemischen und anderer Industrien. Als Füllstation für flüssige Produkte findet ein peristaltischer Pumpenkopf Verwendung, für halbfeste und pulvrige Medien werden volumentrische Füllaggregate eingesetzt.

Die Parameter aller Produktes werden als Arbeitsprogramme im Speicher der Steuerung abgelegt und können bei Bedarf aufgerufen werden. Neue Programme lassen sich einfach und schnell erstellen und abspeichern.

Der Füllbereich liegt zwischen 0.1 und 250 ml. Eine Pick & Place- Station mit Vakuum Kopf positioniert die Gummistopfen und die Kappen auf den zu befüllenden Behältern. Die Verschließstation ist mit einem pneumatischen Verschraubkopf oder mit einem Servo-Motor betriebenenVerschließkopf für schwierig zu verarbeitende Verschlüsse ausgestattet. Verarbeitet werden können die folgend gelisteten Verschlußtypen:

• Ein/Aufdrückkappen.
• Gewindeschraubkappen mit und ohne Tropfeinsatz.
• CRC Schraubkappen.
• Pump-Spray Verschlüsse.
• Dosier-Pump-Verschlüsse.
• Tropfeinsätze.

Die Zuführung der Gummistopfen und der Verschlüsse erfolgt automatisch mittels Sortiervibratoren aus Edelstahl AISI 316L. Die Umrüstung ist einfach, schnell und werkzeugfrei durchzuführen.

Die Höheneinstellung gemäß der zu verarbeitenden Behälterhöhen wird durch eine digitale Anzeige vereinfacht. Die Anlage kann für Produktionschargen, aber aufgrund der einfachen und schnellen Umrüstbarkeit auch für Klinikmusterchargen eingesetzt werden.

Optional:

• Unterspiegelfülleinrichtung.
• Gravimetrische Dosiersysteme mit Wägezellentechnik
• Begasung vor- und nach dem Füllprozess.
• Software für Produktionsdatenerfassung.
• Induktions-Siegelung.
• Laminar Flow Einheit.
• Isolator.
• IQ / OQ Dokumentationspaket..
• Bedruckung/Codierung

Spezifikationen:

• Maximale Leistung: SX-200-R/8 - 2200/h, SX-200-R/16 - 2700/h
• Behälterabmessungen: SX-200-R/8 - Ø= 65 mm. max., h= 210 mm. max., SX-200-R/16 - Ø= 54 mm. max, .h= 210 mm. max.
  
• Kappen: SX-200-R/8 - Kappe oder Gummistopfen, SX-200-R/16 - Kappe und Gummistopfen
• Füllbereich /Genauigkeit: 0,1 ÷ 250 ml. / ±0,5%
• Elektr. Anschlußwerte: 200/240 VAC – 50/60 Hz –max. 2 KW.
• Druckluft: 180 l/min. max. – Trocken und gefiltert 6 bar
• Max.Gewicht: SX-200-R/8 - 200 kg, SX-200-R/16 - 250 kg
• Materialien: Edelstahl AISI 304 , eloxiertes Aluminium, POM,Produktberührende Teile in Edelstahl AISI 316.

Format Bereich:

Füllbereich 0.1 to 120 ml. /Umrüstung in 5 Minuten / Leistung bis zu 2.500 Einheiten/Stunde. Entspricht den GMP- und US FDA-Vorschriften..

Die Maschine dient dem automatischen Befüllen und Verschließen von nicht standfesten Vials und zylindrischen Glas- Kunststoff- oder Metall-Behältern, mit Gewinde-Schraubverschlüssen. Bei den abzufüllenden Medien kann es sich Flüssigkeiten (dünn und halbfest) oder Pulvern/ Granulaten handeln, die unter normalen, Rein- oder Sterilraum-Bedingungen verarbeitet werden sollen.

Die Produktionsleistung kann bis zu 2.500 Einheiten/Stunde betragen. Spezifikation, Design und Konstruktion entspricht dem aktuellen GMP- und FDA-Regelwerk für die speziellen Anforderungen der pharmazeutischen, biotechnologischen, kosmetischen, chemischen und anderer Industrien. Als Füllstation für flüssige Produkte findet ein peristaltischer Pumpenkopf Verwendung, für halbfeste und pulvrige Medien werden volumentrische Füllaggregate eingesetzt.

Die Parameter jedes Produktes werden als Arbeitsprogramme im Speicher der Steuerung abgelegt und können bei Bedarf aufgerufen werden. Neue Programme lassen sich einfach und schnell erstellen und abspeichern.

Der Füllbereich kann zwischen 0.1 und 120 ml liegen. Eine Pick & Place- Station mit Vakuum Kopf positioniert die Gummistopfen und die Kappen auf den zu befüllenden Behältern. Die Verschließstation ist mit einem pneumatischen Verschraubkopf oder einem Servo-Motor betriebenen Verschließkopf für schwierig zu verarbeitende Verschlüsse ausgestattet. Verarbeitet werden können die folgend gelisteten Verschlußtypen:

• Ein/Aufdrückkappen.
• Gewindeschraubkappen mit und ohne Tropfeinsatz.
• CRC Schraubkappen.
• Pump-Spray Verschlüsse.
• Dosier-Pump-Verschlüsse.
• Tropfeinsätze.

Produkte die lyophilisiert werden sollen können z.B. mit 2 Maschinen verarbeitet werden:

• Befüllung und Einsetzen die Lyphilisationsstopfen im Steril-Raum.
• Zuführen der Verschlüsse und Verschließen im Rein-Raum.

Die Zuführung der Gummistopfen und der Verschlüsse erfolgt automatisch mittels Sortiervibratoren aus Edelstahl AISI 316L. Die Umrüstung ist einfach, schnell und werkzeugfrei durchzuführen.

Die Höheneinstellung gemäß der zu verarbeitenden Behälterhöhen wird durch eine digitale Anzeige vereinfacht. Die Anlage kann für Produktionsschargen, aber aufgrund der einfachen und schnellen Umrüstbarkeit auch für Klinikmusterchargen eingesetzt werden.

Optional:

• Unterspiegelfülleinrichtung.
• Gravimetrische Dosiersysteme mit Wägezellentechnik
• Begasung vor- und nach dem Füllprozess.
• Software für Produktionsdatenerfassung.
• Induktions-Siegelung.
• Laminar Flow Einheit.
• Isolator.
• IQ / OQ Dokumentationspaket..
• Bedruckung/Codierung

Sezifikationen:

• Max. Leistung/Stunde: 2500
• Behälterabmessungen: Ø= max. 35 mm, . h= max.175 mm.
• Verschlußtypen: Aluminium Kappen oder Kappen + Gummistopfen
• Füllbereich/ Genauiigkeit: 0,1 ÷ 120 ml. / ±0,5%
• Füllbereich /Genauigkeit: 0,1 ÷ 250 ml. / ±0,5%
• Elektr. Anschlußwerte: 200/240 VAC – 50/60 Hz – 2 KW. max.
• Druckluft: 180 l/min. max. – Trocken und gefiltert 6 bar
• Gewicht: 250 kg.
• Materialien: Edelstahl AISI 304 , eloxiertes Aluminium, POM,Produktberührende Teile in Edelstahl AISI 316.

Format Bereich:

Füllbereich 0.1 to 250 ml. /Umrüstung in 5 Minuten / Leistung bis zu 3.000 Einheiten/Stunde. Entspricht den GMP- und US FDA-Vorschriften.

Die Maschine dient dem automatischen Befüllen und Verschließen von zylindrischen Glas- Kunststoff- oder Metall-Behältern mit Alumium Bördelkappen. Bei den abzufüllenden Medien kann es sich Flüssigkeiten (dünn und halbfest) oder Pulvern /Granulaten handeln, die unter normalen, Rein- oder Sterilraum-Bedingungen verarbeitet werden sollen.

Die Produktionsleistung kann bis zu 300 Einheiten/Stunde betragen. Spezifikation, Design und Konstruktion entspricht dem aktuellen GMP- und FDA-Regelwerk für die speziellen Anforderungen der pharmazeutischen, biotechnologischen, kosmetischen, chemischen und anderer Industrien. Als Füllstation für flüssige Produkte findet ein peristaltischer Pumpenkopf Verwendung, für halbfeste und pulvrige Medien werden volumentrische Füllaggregate eingesetzt.

Die Parameter jedes Produktes werden als Arbeitsprogramme im Speicher der Steuerung abgelegt und können bei Bedarf aufgerufen werden. Neue Programme lassen sich einfach und schnell erstellen und abspeichern.

Eine Pick & Place Station, versehen mit Vakuum-Kopf platziert die Gummistopfen auf den Vials und drückt diese fest auf (Lyphilisationsstopfen werden nur teilweise engedrückt) .

Die Bördelstation für die Aluminium-Kappen werden mittels einem Crimp- Kopf (mit einem Miniumum an generierten Partikeln) verschlossen.
Alle Arten von derzeit üblichen Verschlüssen können gehandhabt werden, wie:

• Gummistopfen..
• Lyophilisierungsstopfen,
• Aluminium Bördelkappen / Flip-off caps.

Produkte die lyophilisiert werden sollen können z.B. mit 2 Maschinen verarbeitet werden:

• Befüllung und einsetzen die Lyphilisationsstopfen im Steril-Raum.
• Zuführen der Verschlüsse und Verschließen im Rein-Raum.

Die Zuführung der Gummistopfen und der Verschlüsse erfolgt automatisch mittels Sortiervibratoren aus Edelstahl AISI 316L. Die Umrüstung ist einfach, schnell und werkzeugfrei durchzuführen.

Die Höheneinstellung gemäß der zu verarbeitenden Behälterhöhen wird durch eine digitale Anzeige vereinfacht. Die Anlage kann für Produktionsschargen, aber aufgrund der einfachen und schnellen Umrüstbarkeit auch für Klinikmusterchargen eingesetzt werden.

Optional:

• Unterspiegelfülleinrichtung.
• Gravimetrische Dosiersysteme mit Wägezellentechnik
• Begasung vor- und nach dem Füllprozess.
• Software für Produktionsdatenerfassung.
• Induktions-Siegelung.
• Laminar Flow Einheit.
• Isolator.
• IQ / OQ Dokumentationspaket..
• Bedruckung/Codierung

Spezifikationen:

• Max. Leistuing: SX-200-PP/8 - 3,000/h, SX-200-PP/16 - 3,000/h
• Max. Behälterabmessungen: SX-200-PP/8 - Ø= 65 mm., h= 210 mm, SX-200-PP/16 - Ø= 54 mm, h= 210 mm.
• Typen verarbeitbarer Verschlüsse: Gummistopfen und/oder Aluminium Kappen ø13/20mm.
  
• Füllbereich/Genauigkeit: 0,1 ÷ 250 ml. / ±0,5%
• Elektr. Anschlußwerte: 200/240 VAC – 50/60 Hz – 2 KW. max.
• Druckluft: 180 l/min. max. – Trocken und gefiltert 6 bar
• Max. Gewicht: SX-200-PP/8 - 200 kg, SX-200-PP/16 - 250 kg.
• Materialien: Edelstahl AISI 304 , eloxiertes Aluminium, POM, produktberührende Teile in Edelstahl AISI 316.

Format range:

Ein kompakte Maschine/Füllbereich von 0.1 bis zu 1.050 ml. / Leistung bis zu 180 Behälter/min / Entspricht den GMP- und US FDA-Vorschriften..

Die Maschine dient dem automatischen Befüllen von zylindrischen Glas- Kunststoff- oder Metall-Behältern. Bei den abzufüllenden Medien kann es sich Flüssigkeiten (dünn und halbfest) oder Pulvern /Granulaten handeln, die unter normalen, Rein- oder Sterilraum-Bedingungen verarbeitet werden sollen.

Die Produktionsleistung kann bis zu 180 Behältren/min betragen. Spezifikation, Design und Konstruktion entspricht dem aktuellen GMP- und FDA-Regelwerk für die speziellen Anforderungen der pharmazeutischen, biotechnologischen, kosmetischen, chemischen und anderer Industrien.

Zur Füllung finden maximal 12 peristaltische Pumpenköpfe Verwendung, für halbfeste und pulvige Medien werden volumetrische Füllaggregate eingesetzt.

Die Parameter jedes Produktes werden als Arbeitsprogramme im Speicher der Steuerung abgelegt und können bei Bedarf aufgerufen werden. Neue Programme lassen sich einfach und schnell erstellen und abspeichern.

In Berücksichtung der jeweils unterschiedlichen Produkt-Eigenschaften, können 5 verschiedene Dosiersysteme zum Einsatz kommen:

• Peristaltisch.
• Volumetrisch, mit ventilfreien Drehkolbenpumpen.
• Zeit/Druck.
• Durchflußßmessung.
• Vakuum-Pumpsystem.

Produkte, die zum Auschäumen neigen, werden mit einer Unterspiegelfüll-Einrichtung dosiert, bei der die Fülldüsen in die Behälter hineintauchen und bei der Aufwärtsbewegung während der Abfüllung stets unterhalb dem Füllstand nachgeführt werden.

Sowohl die pharmzeutische Industrie, als auch die zuständigen Behörden haben ein Interesse an der Verbesserung der pharmazeutischen Qualität der hergestellten Produkte. Um die Möglichkeit der Verfolgbarkeit einer jeglichen Produktions-Charge zu ermöglichen, verwenden wir das XDdose® System. Die Dosierung erfolgt inline auf hochpräzise Wägezellen, wobei das Dosiervolumnen automatisch einjustiert wird. Die im XDdose® System implementierte Software speichert alle Prozessdaten gemäß FDA 21CFR part 11 zur Erfüllung der Anforderungen der pharmazeutischen Industrie.

Die “CIP-SIP”-.Eigenschaften eliminieren die Notwendigkeit die produktberührenden Teile der Maschine zu Reinigungszwecken und/oder Sterilisation zu entnehmen. Für Rein- oder Sterilraum-Erfordernisse sind verschiedene Laminar-Flow-Systeme, je nach Größe und Ausführung der Maschine erhältlich.

Der Einsatz eines Isolators beschränkt die sterile Zone auf die Arbeitsfläcche der Maschine..

Optional

• In-Line Behälterreinigungssystem.
• Unterspiegel-Füllsystem.
• Gravimetrisches Dosiersystem.
• Begasung vor und nach dem Füllprozess.
• Produktionsdatenerfassung
• Laminar Flow System.
• Isolator System.
• IQ / OQ Dokumentationspaket

Spezifikationen:

• Leistung: SVY-P/4 - 85 bpm, SVY-P/8 - 135 bpm, SVY-P/12 - 200bpm
• Behälter-Abmesungen: Ø= max 100 mm, h= max 310 mm.
• Füllbereich/Genauigkeit: 0,1 ÷ 1.050 ml. / ±0,5%
• Elekt. Anschlußwerte: 200/240 VAC – 50/60 Hz – 2 KW - 4KW
• Gewichtt: SVY-P/4 - 420Kg, SVY-P/8 - 620Kg, SVY-P/12 - 820Kg
• Materialien:Edelstahl AISI 304L , eloxiertes Aluminium, POM und Edelstahl AISI 316Lfür die produktberührenden Teile
  

Kompakter Aufbau / Befüllen von Spritzen in Magazienen von 0.5 bis20 ml. / Leistung 22,600 Einheiten/Stunde. / Entspricht den GMP- und US FDA-Vorschriften..

Diese Anlage ermöglicht die vollautomatische Befüllung von Einmal-Spritzen und Vials in Magazinen.

Die Einmal-Spritzen (oder Vials) werden steril und bereit zur Befüllung in Magazinen bereitgestellt.

Die Anlage entspricht den GMP- und US FDA-Vorschriften und kann in Sterilräumen eingesetzt werden.

Arbeitsweise:

• Manuelle oder automatische externe Bestückung der Magazine. Entnahme der Magazine manuell oder automatisch, je nach Ausführung.
• Befüllung mittels peristaltischer Füllaggregate oder ventilfreien Rotationskolbenpumpen.
• Automatische Zuführung und Einsetzen der Kolben, bzw. Gummistopfen.
  

Alle Produktionsparmeter werden im Programmspeicher als "Format" abgelegt und können bei Bedarf aufgerufen werden:

• Dosiervolumen..
• Kinematische Eigenschaften der Füllprozessse.
• Positionierungstiefe der Kolben und/oder Gummistopfen.
• Geschwindigkeit der Zuführvibratoren.
• Arbeitsgeschwindigkeit.
  

Das Anlegen und Speichern neuer "Formate" ist schnell uund einfach

Für die einfache und schnelle Umrüstung wird kein Werkzeugt benötigt.

Um unter Sterilbedingungen zu arbeiten, bieten wir, je nach Maschinengröße verschiedene Laminar-Flow Systeme oder RAB- Einhausungen an. Mittels dieser Optionen ist es möglich, gemäß ISO 5 Class 100 U.S. Federal Standard 209 E zu arbeiten.

Auch ist es möglich, diese Anlage in ein Isolator-System einzubinden, wenn der Einsatzfall dies erfordert.

Optionen:

• Vakuum-unterstützte Füllung, zur Verhinderung vonLufteinschlüssen in der Spitze der Spritzen.
• CIP / SIP Reinigungssystem.
• Vakuum-unterstützte Positionierung der Kolben falls diese mit Teflon beschichtet sind.
• Begasung während der Füllung und während dem Prozess des Einsetzens der Kolben und/oder Gummistopfen.
• Produktionsdatenerfassung..
• Laminar Flow Einheiten / RAB- Einhausungen / Isolatoren.
• IQ / OQ Dokumentationspaket..